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来自洁净区的独白


我是仁和必威官网在线客服的洁净区,我有个别称叫无尘车间,还有个英文名字叫clean areas。洁净区是指需要对环境中微生物,尘粒进行控制的区域,其建筑结构具有防止该区域内的污染物引入,产生滞留的功能。

很多人不理解,进入洁净区太麻烦了,这里要说一下我的由来:朝鲜战争中,美国发现大量电子仪器失灵,最后找到了主要原因是灰尘在作怪,促成了洁净技术的起步。1961年诞生了世界上最早的洁净室标准,既美国空军技术条令203,1963年颁布了国际上最著名的洁净室标准,美国联邦FS209,1966年颁布了修订后209A,时至1992年建立了迄今被广泛采用的209E。国际上为加强药品、生物制品质量管理规范(GMP),把洁净室定为必备的生产硬件之一,而人是洁净室中最大的污染源,占80%-90%,所以要控制进入洁净室的人员数量,并且整齐穿着洁净服,戴手套、口罩、头套、穿洁净鞋,经洁净通道消毒后才能进入。

我可以分成四个级别:A、B、C、D级,我所属的公司洁净车间是生产固体、液体制剂药包材的,被定为D级。

之前因为公司条件有限,我只是单独的口服固体瓶间。随着公司不断的完善和扩大,我也慢慢地壮大起来,现在我有很多同伴,医疗器械瓶间、外用液体瓶间、 口服液体瓶间、注塑间、塞垫间、切环间、中控室、存放间、清洗间等,还有很多个外包间和加料间。

虽然我不断地壮大了,但是大家要爱护我,让我随时保持干净整洁,符合D级洁净要求,这样才能发挥我的最大价值,为人类健康事业而贡献出自己的力量!


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